La vacuna ha sido presentada como muy segura, sin embargo en Estados Unidos que lleva años empleándola se han notificado casi 5000 personas afectadas con efectos secundarios de la vacuna.

Ha habido 12 muertes y 87 pacientes con reacciones con riesgo vital. El Centro Nacional para las vacunas de Estados Unidos critica a la FDA porque no se ha probado aún la seguridad de la vacuna para las niñas, y ha sido autorizada para su venta y empleo de forma demasiado rápida.