La vacuna ha sido presentada como muy segura, sin embargo en Estados Unidos que lleva años empleándola se han notificado casi 5000 personas afectadas con efectos secundarios de la vacuna.
Ha habido 12 muertes y 87 pacientes con reacciones con riesgo vital. El Centro Nacional para las vacunas de Estados Unidos critica a la FDA porque no se ha probado aún la seguridad de la vacuna para las niñas, y ha sido autorizada para su venta y empleo de forma demasiado rápida.
El National Vaccine Information Center - NVIC Centro Nacional para las vacunas) de Estados Unidos ha acudido al CDC (Centro para el Control de las Enfermedades) para advertir sobr la peligrosidad del uso universal de la vacuna Gardasil de Merck. Esta empresa y la FDA no han sido honrados en sus ensayos con la vacuna. Los beneficios económicos, como siempre, han impedido que se hagan los suficientes ensayos que garanticen la seguridad de esta vacuna.
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